慢性毒性試驗(yàn)是以低劑量外來化合物長期給予實(shí)驗(yàn)動物接觸，觀察其對實(shí)驗(yàn)動物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)的一種試驗(yàn)方法?。該實(shí)驗(yàn)廣泛應(yīng)用于新藥開發(fā)、醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)等領(lǐng)域，以評估受試物或醫(yī)療器械材料在長期接觸機(jī)體后可能產(chǎn)生的毒性作用?。

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慢性毒性試驗(yàn)動物?要求

常選用不同種系的實(shí)驗(yàn)動物，如大鼠、家兔、犬、猴等，且要求動物健康狀況良好，體重在正常范圍內(nèi)，個(gè)體間體重差異較小。試驗(yàn)動物應(yīng)包括兩種性別，且每組動物數(shù)量足夠，以滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)分析要求?。

試驗(yàn)步驟與觀察指標(biāo)

慢性毒性試驗(yàn)的步驟通常包括：對試驗(yàn)動物的一般健康狀況進(jìn)行每天至少一次的認(rèn)真觀察和記錄;定期稱量體重和檢查飼料食用量;進(jìn)行血液學(xué)、病理學(xué)、顯微鏡檢查等。具體觀察指標(biāo)可能包括血紅蛋白相關(guān)指標(biāo)的變化、受試動物的組織器官病變情況等。

慢性毒性試驗(yàn)周期

?慢性毒性試驗(yàn)的周期一般為3個(gè)月以上?。具體來說，慢性毒性試驗(yàn)是指實(shí)驗(yàn)動物或人群長期、反復(fù)接觸較低劑量的化學(xué)物質(zhì)后，觀察其產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。這種試驗(yàn)的周期通常較長，旨在評估化學(xué)物質(zhì)在長時(shí)間暴露下對機(jī)體的潛在危害。

世界衛(wèi)生組織對嚙齒動物進(jìn)行毒性試驗(yàn)的分類中，3～6個(gè)月的試驗(yàn)被稱為長期毒性試驗(yàn)，而進(jìn)行更長時(shí)間、觀察動物終生的試驗(yàn)則被稱為終生毒性試驗(yàn)?。在實(shí)際操作中，慢性毒性試驗(yàn)的具體周期可能會根據(jù)受試物的特性、試驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)條件等因素而有所調(diào)整。

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